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ISO - ISO 13485 — Medical devices

ISO 13485 is designed to be used by organizations involved in the design, production, installation and servicing of medical devices and related services. It can also be used by internal and external parties, such as certification bodies, to help them with their auditing processes.

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Inspektionshandschuhe 100% Baumwolle

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Vorschriften und Normen - SHIELD Scientific

VORSCHRIFTEN UND NORMEN FÜR LABOR- UND REINRAUMHANDSCHUHE Komplexes Design umfasst das höchste Risiko Niveau, anderweitig auch als irreversibles und tödliches Risiko definiert. Einweghandschuhe dieser Kategorie sind typischerweise Handschuhe, die Schutz vor Chemikalien und Mikroorganismen bieten. Für diese Handschuhe gelten folgende normativen Referenzen: ISO …

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Klinische Leistung unter Verwendung des MNA50-Titers als Vergleichsmethode mit Proben von geimpften Personen oder gesunden und ungeimpften Personen. Insgesamt wurden 47 Proben von geimpften Personen oder gesunden, ungeimpften Personen (29 MNA 50 -positiv und 18 MNA 50 -negativ) gesammelt und mit dem Corona Virus Neutralisierende Antikörper ...

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ISO 13485: Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Sep 03, 2018·Allgemeines zur ISO 13485:2016. Diese Norm definiert die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem für Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation, Instandhaltung, endgültige Außerbetriebnahme und Entsorgung von Medizinprodukten. Zu den wichtigen Zielen der ISO 13485 gehören folgende Aspekte:

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Latex- und Nitrilhandschuhe Während Latex-Handschuhe gute Beständigkeit gegen viele Säuren und Laugen aufweisen, sind sie durchlässig für Öle und viele Lösungsmittel. Nitril-Handschuhe sind gegen viele Chemikalien beständiger, besonders gegen Öle, aber ebenso durchlässig für viele Lösungsmittel wie z. B. Aceton oder Dichlormethan .

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Zusätzlich zur Zertifizierung nach ISO 9001: 2008 von Rochling sind sie jetzt auch nach ISO 13485: 2003 zertifiziert. Röchling Engineering Plastics ist der einzige Hersteller in den USA, der nach ISO 13485: 2003 zertifiziert ist und unser breites Produktangebot an technischen Kunststoffformteilen für den medizinischen Markt liefert.; Professional Plastics ist ein Hauptvertriebspartner von ...

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Vinyl vs Latex Handschuhe

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